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News
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Titolo |
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| 19/5/10 |
CIRM PROVIDER FAD ECM |
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Si comunica che il CIRM in data 22 Aprile 2010 ha ricevuto, a seguito del parere positivo ndella commissione Nazionale per la Formazione Continua l' accreditamento come Provider FAD ECM (Provider FAD n. 190). Pertanto i nostri corsi FAD risultano accreditati e hanno validità su tutto il territorio nazionale. |
| 10/11/09 |
Corso di Farmacovigilanza |
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Da fine Novembre sarà pubblicato in piattaforma il corso di Farmacovigilanza -Crediti 2009 |
| 09/11/09 |
Presto in piattaforma il corso Valutazioni economiche in sanità |
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Novembre 2009- In piattaforma il corso "Le valutazioni economiche in sanità" , fruibile da fine Novembre- Crediti 2009 |
| 31/7/09 |
Corso di Radioprotezione Omceo |
Legge 187/2000 |
Dal 17 Agosto sarà attiva la modalità di iscrizione |
| 29/7/09 |
Nuovi corsi Fad da Ottobre 2009 |
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A partire dal mese di Ottobre 2009 saranno attivi tre nuovi corsi FaD accreditati ECM: - LA VALUTAZIONE ECONOMICA IN SANITA' - FARMACOVIGILANZA - LINEE GUIDA E PROCEDURE DI SORVEGLIANZA -L'AGGIORNAMENTO DEGLI OPERATORI SANITARI DEGLI ISTITUTI PENITENZIARI Le schede dei corsi saranno prossimamente disponibili nel catalogo 2009 |
| 11/11/08 |
EBE - Fascicolo 3/2008 |
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Il terzo fascicolo EBE del 2008 è stato pubblicato, ed è scaricabile dalla pagina "Attività Editoriale" e riguarda il report del progetto Europeo per l'analisi sulla struttura, sulle funzioni e sulle attività dei Comitati Etici dei Paesi della UE. |
| 04/1/08 |
EUROPEAN FORUM FOR GOOD CLINICAL PRACTICE (EFGCP) |
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Il Prof. Fabris (membro per l'Italia) ha steso un documento europeo per i Comitati Etici attraverso un'analisi della struttura, della funzione e delle attività dei Comitati Etici nei 25 Paesi della UE. Sulla base delle considerazioni e delle domande che sono state poste ai vari Paesi si è ottenuto uno spaccato che è unico in Europa. Il documento è pubblicato in Int. J.Pharm. Med. Vol.21 no.1 2007. Una riunione per ridiscutere l'intero documento è prevista a Vienna il 16 marzo 2007. Un incontro a livello Italiano con tutti i Comitati Etici e con i principali esponenti del Working Group che ha elaborato l'analisi è previsto verso giugno 2007.
Rapporto Europeo Comitati Etici - Pubblicazione
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| 02/1/08 |
Nuove LINEE GUIDA per le ricerche cliniche |
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Il Comitato per i Prodotti Medicinali per Uso Umano (CHMP) dell'Agenzia Europea delle Medicine (EMEA), a seguito delle gravi reazioni avverse occorse durante il trial TGN1412, ha adottato il draft "guideline on requirements for first-in-man clinical trials for potential high-risk medicinal products".
Il draft è pubblicizzato per una consultazione pubblica per due mesi. Dopo questo periodo si terrà all'EMEA un workshop dei principali (Commissione Europea, Autorità Competenti Nazionali, Industria Farmaceutica, Organizzazioni di pazienti e di professionisti della sanità, Università, etc.) per considerare le reazioni e i commenti ricevuti.
Linee Guida EMEA
nota stampa EMEA
maggiori informazioni sulla sperimentazione TGN1412
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| 02/1/08 |
L'EudraVigilance Steering Committee dell'EMEA |
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Il prof. Fabris ha effettuato di recente un analisi (2004-2006) dei dati ottenuti dalle Aziende Farmaceutiche e dalle Autorità Nazionali Competenti, con risultati piuttosto controversi.
Le Aziende Farmaceutiche in genere sono attente e comunicano i dati in maniera corretta: su circa 30.000 notifiche solo un 10% è risultato non in linea con le direttive Europee.
Per quanto riguarda le Autorità Nazionali le notifiche sono state molte meno, circa 5.000, ma quello che è grave che più del 50% di esse non sono utilizzabili. L'Italia è in linea con le direttive e questo non può che far piacere e dimostrare che una volta tanto siamo ai primi livelli. Ma non può non preoccupare il fatto che vi sono delle sacche europee scarsamente in grado di rispondere alle direttive europee.
La Commissione Europea a Bruxelles è stata informata di questa situazione e, da una parte ha sollecitato i paesi non in linea a modificare la loro scadente prestazione, dall'altra ha provveduto ad analizzare tutti farmaci presenti nei vari Paesi dell'Unione Europea, dovendo riconoscere che essi ammontano a circa 29.000 ed il controllo delle reazioni avverse sugli stessi è, pertanto, particolarmente difficile. |
| 02/1/08 |
Progetto ECRIN III |
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Progetto per sviluppare un'infrastruttura europea per le ricerche cliniche ad ampio raggio. Il terzo gradino del programma, il più importante come descritto nella round-map dell'ESFRI nell'ambito del FP7.
Questa infrastruttura, basata sull'integrazione dei centri di competenza con i centri elaborazione dati e le facilities per le bioterapie, forniranno l'accesso ai progetti di ricerca clinici attraverso un insieme dei servizi flessibili offerti da ECRIN. Questi servizi sono in particolare rivolti alla ricerca clinica accademica e alle ricerche cliniche promosse dalle imprese di biotecnologia, farmaci e presidi medici che possono avere difficoltà nell'intraprendere studi Europei ad ampio raggio. Inoltre, ECRIN implementerà l'agenda delle ricerche strategiche dell'IMI (Innovative Medicine Iniziative), fornendo il supporto e l'infrastruttura per gli studi Europei da parte di partnership pubblico-private. ECRIN stimolerà così la ricerca Europea sulla prevenzione, diagnosi e terapia, migliorando quindi l'erogazione delle cure ai pazienti ed ai cittadini. |