Il progetto europeo "Med-ePHV: Imparare e praticare la Farmacovigilanza nei Paesi Mediterranei dell'Unione Europea"; (Italia, Francia e Spagna) ha gli obiettivi europei di definire modelli appropriati di report e notifica on-line delle reazioni avverse e sulla necessità di realizzare un corso e-learning per gli operatori, condiviso a livello europeo.
Il progetto si propone di individuare gli argomenti principali per i Medici di Medicina Generale e di estendere l'attività anche ai farmacisti.
La proposta originaria prevede i seguenti argomenti:
Parte I: Introduzione e concetti generali
Sicurezza dei farmaci
- Definizioni - Glossario
- Segnalazioni spontanee: schema di notificazioni, vantaggi e svantaggi
- Generazione dei segnali in farmacovigilanza: segnalazioni, report, metodi
- Causalità in farmacovigilanza: definizioni, algoritmi, diagnosi differenziali
- Metodi in farmacovigilanza. Approcci clinici ed epidemiologici. Farmacoeconomia
- Farmacovigilanza in Italia: Legislazione ed organizzazione
- Argomenti speciali: Vaccini - Farmaci in gravidanza e allattamento - Fitoterapia
Parte II: Approccio farmacologico alle reazioni avverse
- Classificazione delle reazioni avverse
- Metabolismo dei farmaci
- Interazione fra farmaci e malattie
- Polimorfismo genetico
Parte III
- Guida alla corretta segnalazione
- Case history
Il Gruppo di Lavoro è costituito da:
Prof. Nicola Fabris - Direttore Generale CIRM
Dott. Giuseppe Vighi - AO Niguarda - Soc. Ital. VRQ
Dott.ssa Margherita Neri - Ass. It. Mal. Appar. Resp. AIMAR
Prof. Gastone Leonetti - SIIA - Soc.It.Ipertensione Arteriosa
Dott. Renzo Gullotta - AIGO - Assoc.Ital.Gastroenterologi & Endoscopisti Ospedalieri
Dott. Francesco Salvo - SIF - Soc.It:Farmacologia
Dott.ssa Grazia Scappatura - ICP - Milano
Dott.ssa Camilla Ferri - IRCCS HSR-Milano
Dott.ssa Margherita Corradino - ASL Città di Milano
Dott. Gianemilio Giuliani - ASL Provincia Lecco
Dott. Ugo Giovanni Tamborini - OMCEO Milano
Dott. Federico Guella - Segreteria FISM
Dott.ssa Amanda Olivi - Fondazione Guido Muralti
Dott. Antonio Pipia - Federfarma
Dott.ssa Donatella Colacicco - Direzione Didattica
Dott. Luigi Brambilla - AO Crema
Dott.ssa Sarah Cattaneo - ASL Provincia Milano 1
Dott.ssa Laura Spoldi - ASL Bergamo
Dott. Matteo Laurita Longo - SSFA - Società di Scienze Farmacologiche Applicate
Dott.ssa Maria Lombardi - IRCCS Mondino - Pavia
Dott. Mauro Venegoni - AIFA
