L'attivitą deriva dal progetto promosso dall'European Forum for Good Clinical Practice , che ha identificato le maggiori discrepanze nell'attivitą dei Comitati Etici a livello della UE, tra le quali č stata notata l'assenza pressochč generale di training per i membri dei Comitati Etici .
A seguito di queste considerazioni un Gruppo di Lavoro dei Comitati Etici della Regione Lombardia a proposto di stendere un manuale operativo per il training e l'aggiornamento dei membri dei Comitati Etici.
Il manuale č impostato in due parti: una per i membri di nuova nomina, il secondo per l'aggiornamento dei membri gią partecipanti al Comitato Etico.
In sintesi il manuale comprende i seguenti capitoli:
1.Storia e Background della ricerca clinica: Tipologie e metodologie delle varie ricerche cliniche con riferimenti e contributo alla ricerca di oggi e del futuro,con allegato un documento sintetico.
2. L'etica in medicina.
3. Informativa sulla normativa vigente
4. Il ruolo dei CE: Cosa sono e a cosa servono con inquadramento dei CE nell'organizzazione sanitaria (Ministero-AIFA-Regioni)
5. Funzionamento dei CE e Ruolo dei componenti nel CE
6. Criteri di Valutazione dei protocolli: Metodologia della ricerca: aspetti scientifici e rilevanza clinica, Valutazione dei Rischi e Benefici, Consenso informato, Aspetti legali-assicurativi
7. Sessione pratica di analisi dei protocolli: Adempimenti formali; Presentazione di un protocollo di ricerca.
Il Gruppo di Lavoro č costituito da:
Prof. Nicola Fabris - Direttore Generale CIRM
Prof. Bruno Mario Cesana - Univ. Brescia - CE Ospedale Niguarda
Dott. Simona Villani - CE IRCCS Fondazione Mondino
Dott. Monica Castelli - CE IRCCS E. Medea Bosisio Parini (Lc)
Dott. Luciana Bianco - Sendo Tech
Dott. Luca Fortis - CE AO Bolognini Seriate (Bg)
Dott. Cristina Montomoli - Univ. Pavia
Dott. Paolo Pisi - CE ASL Mantova
Dott. Adriano Pozzi - CE AO Treviglio e Caravaggio
Dott. Antonella Ronchi - Presidente FIAMO
Dott. Carmen Terraroli - CE AO Spedali Civili Brescia
Prof. Enrico Magliano - CE AO Niguarda
Dott.ssa Ilaria Carretta - CE Ospedale San Raffaele
Dott. Maria Letizia Caccamo - CE AO S. Anna Como
Dott. Donatella Colacicco - Direzione Didattica CIRM
Avv. Alessandro Bigoni - CE OspedaleNiguarda
Dott. Stefano Zenoni - CE Ospedale di Varese
Prof. Francesco De Ferrari - Universitą di Brescia
